첫 노바백스 합성항원 백신, 미접종자 접종률 올릴까 SK바사 노바백스, 美에서 12~17세 임상 중…충분한 양 국내 공급

백신 미접종 성인 350~360만여명
"부작용 기피 미접종자들의 접종 시도 계기"
"1차접종 후 오래 지났다면 교차접종 아닌 다시 1차로 봐야"

성인 접종 시 코로나19 예방효과 90% 육박

 

식품의약품안전처가 합성항원 방식의 노바백스 코로나19 백신을 품목허가 해 국내 350~360만여명 미접종자의 접종률을 끌어올릴지 주목된다.
식품의약품안전처는 12일 SK바이오사이언스가 제조하는 노바백스의 '뉴백소비드프리필드시린지'에 대해 추후 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다고 밝혔다.
18세 이상 성인 중 미접종자가 접종 가능하며, 21일 간격으로 2회 접종하는 방식이다.
노바백스 백신은 유전 정보를 담은 전달체를 주입해 몸속에서 항원 단백질을 만드는 기존의 코로나 백신과 달리 외부에서 재조합한 항원 단백질을 직접 주입하는 합성항원 방식이다. 기존에 B형 간염, 자궁경부암 등의 백신에 쓰이는 제조방식이란 점에서 보다 안전할 것으로 기대받아 왔다.
또 1인용 주사제라 희석·소분 없이 바로 접종할 수 있고 2∼8도의 냉장 조건에서 보관 가능한 점으로 주목받았다.
질병관리청은 2월 중순부터 접종할 계획이다. 단, 아직 교차접종과 3차 접종(부스터샷)에는 활용하지 못한다. 1차 접종 후 부작용을 호소하며 2차 접종을 하지 못한 사람도 2차 접종으로 노바백스를 맞을 수 없다. 다만, 정부는 향후 예방접종심의위원회를 열 예정이어서 구체적 접종 계획은 내달 초쯤 발표될 것으로 거론된다.김강립 식약처장은 이날 승인 발표 브리핑에서 "노바백신 백신은 기본 접종으로 허가됐다. 추가 접종에 대한 허가사항은 아직 없다"며 "현재 개발사에서 별도의 임상시험을 진행 중인 것으로 파악된다. 그 회사에서 관련된 허가변경 신청이 들어오면 제출된 자료를 바탕으로 심사가 진행될 예정이다"고 말했다.
정기석 한림대성심병원 호흡기내과 교수(전 질병관리본부장)는 "부작용에 대한 거부감 혹은 겁이 나서 백신을 기피한 사람들에게 백신을 시도해볼 수 있는 계기가 생겨 잘된 일이다"고 평가했다.

 

반응형

이어 "1차만 접종했던 사람 중 시간이 오래 지난 경우 백신의 유효기간이 지났다고 볼 수 있다"며 "이들이 노바백스 백신을 맞으려 한다면 이를 교차접종으로 보기 보단 새로운 1차 접종으로 보는 게 적절하다"고 지적했다.
정 교수는 "단, 1차 접종 후 시간이 얼마 지나지 않은 사람에 노바백스를 접종하는 건 바람직하지 않다"며 "같은 백신을 두 번 맞아야 몸에 같은 자극이 들어가 백신에 대한 학습효과가 생긴다"고 말했다.

 

SK바이오사이언스(217,000원 ▲ 500 0.23%)가 12일 국내 생산 미국 노바백스 코로나19 백신이 식품의약품안전처(식약처)의 품목허가를 받은 것과 관련해  “(식약처의) 국가 출하 승인을 거쳐 빠르게 국내 공급하겠다”고 밝혔다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 이날 보도자료를 내고 “SK의 검증된 기술력으로 생산하고 있는 백신인 만큼 정부와 협의를 통해 충분한 양을 국내에 공급하겠다”라고 말했다.

앞서 이날 오후 식약처는 노바백스가 개발하고 SK바이오사이언스가 생산하는 코로나19 백신(뉴백소비드)에 대한 품목 허가를 승인했다. SK바이오사이언스가 지난해 11월 15일 식약처에 뉴백소비드 품목허가를 신청한 지 약 2개월 만이다.

SK바이오사이언스는 지난해 질병관리청과 노바백스 백신 4000만회분(2000만명분)을 국내에 공급하는 선구매 계약을 맺었다. 이날 이 백신은 18세 이상 미접종자의 1⋅2차 기본 접종으로 품목허가를 받은 데 따라 이르면 올해 2월부터 성인 1차 접종에 쓰일 전망이다.

SK바이오사이언스에 따르면 노바백스사(社)는 백신 접종연령을 청소년까지 확대하고, 백신을 부스터샷(3차 접종)으로 사용해도 안전성과 유효성이 있는지 확인하는 글로벌 임상시험을 진행 중이다.

노바백스가 1~3차 접종을 모두 노바백스 백신으로 접종한 성인의 항체가(바이러스를 무력화하는 항체 수치)를 연구한 결과, 오미크론 변이에 반응하는 항체가가 접종 전에 비해 9.3배 증가했고, 델타 변이에 대해서는 항체가가 11.1배 상승한 것으로 나타났다고 한다.

또 노바백스가 미국, 멕시코 18세 이상 성인 3만여명을 대상으로 진행한 글로벌 임상시험에서 코로나19 예방효과는 90%로 집계됐다. 백신 접종 후 발생한 이상반응 대부분은 경증 혹은 중등증으로 나타났다.

SK바이오사이언스가 생산한 노바백스 백신은 주사기에 미리 충전된 ‘프리필드 시린지’ 방식 제품으로 희석이나 소분 없이 바로 접종할 수 있다. 또 2∼8도에서 5개월간 냉장 보관이 가능하다.

 

코레일유통 부패 없는 청렴문화 정착에 앞장선다 조형익 코레일유통 대표, 조직내 청렴문화 정